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食药监总局副局长:药品审评审批制度改革力度前所未有

【解说】3月23日国家食品药品监管总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛分论坛上表示,目前中国在药品审评审批制度方面的改革力度之大前所未有。

吴浈介绍,2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,全面启动了中国药品审评审批制度改革。改革核心是提高药品的质量和疗效,各项改革措施正按计划推进。

【同期】(国家食品药品监管总局副局长 吴浈)

去年的八月份,中国国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。这个文件我们把它简称叫做44号文件,这个文件下发标志着全面启动了我国药品审评审批制度的改革,申博线上娱乐 解读政协领导人选举产生过程。改革核心就是提高药品的质量和疗效,SUN澳门太阳城 锤子T3或,目前各项改革措施正在按计划推进,我们在药品审评审批制度方面改革的力度之大前所未有。

【解说】吴浈介绍,围绕提高审评审批质量、解决药品注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究创新药和提高审评审批透明度的五大改革目标,国家食品药品监管总局重点开展了多项工作,包括重新确定新药的界定和分类,建立以临床疗效为主导的药品审评制度,申博代理加盟,开展仿制药质量和疗效一致性评价,实行药品上市许可持有人制度,实行优先审评,打击数据造假等。通过改革,2015年完成药品审评数量比2014年增加90%,药品注册申报量逐步下降,趋于理性。

【同期】(国家食品药品监管总局副局长 吴浈)

通过以上改革,审评的速度明显在提高,2015年比2014年审评完成量增加了90%,注册的申报量逐渐在下降,趋于理性。下一步我们还要认真地贯彻党中央提出的四个最严的要求,加快建立统一权威的食品药品监管体制,积极推进审评审批制度改革,促进医药产业健康发展,申博游戏攻略,确保公众用药安全有效。

记者 王晓斌 黄艺 海南博鳌报道


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